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参比制剂采购供应商,参比制剂的采购方式有哪些类型

分类:行业资讯    发布时间:2025-02-25     访问量:129

参比制剂的采购供应商有多种选择,以下是一些主要的供应商类型及其特点:

一、原研药厂

原研药厂是参比制剂的直接生产者,因此与它们直接联系购买可以确保产品的质量和真实性。然而,这种采购方式可能存在采购数量有限、价格较高、交货周期长等问题。

二、第三方采购服务公司或代理商

这类供应商能够帮助药企快速找到合适的参比制剂,降低采购成本,提高采购效率。它们通常拥有丰富的供应商资源和采购经验,能够提供一站式采购服务。但需要注意采购过程中的信息透明度和质量控制风险。

三、政府机构或行业协会

政府机构或行业协会有时会发布参比制剂的采购信息,通过这些渠道采购可以确保产品的质量和真实性,且可能享有一定的价格优势。但采购数量可能有限,选择范围也可能较小。

四、国际贸易平台

国际贸易平台如阿里巴巴、中国制造网等,上面汇聚了全球各地的参比制剂供应商。这种采购方式覆盖面广,但产品质量可能参差不齐,交易风险也相对较高。因此,在选择供应商时需要谨慎甄别。

五、专业医药综合服务企业

一些专业的医药综合服务企业也提供参比制剂的采购服务。这些企业通常拥有覆盖全球的网络资源和丰富的采购经验,能够提供从选品、采购到注册申报的一站式服务。例如,广州市桐晖药业有限公司就是一家专注于为国内外制药企业及研发机构提供全球原辅料、参比制剂及杂质标准品的企业,拥有海量优质外商资源和自建研究所,可提供不同品牌、不同品种的参比制剂采购服务。

六、其他注意事项

在选择参比制剂采购供应商时,除了考虑以上因素外,还需要注意以下几点:

  1. 供应商资质:确保供应商具有合法的经营资质和药品经营许可证。
  2. 产品质量:要求供应商提供产品质检报告和合格证明,确保产品质量符合相关法规和标准。
  3. 交货周期:了解供应商的交货周期和运输方式,确保产品能够按时到达并满足使用需求。
  4. 售后服务:选择提供完善售后服务的供应商,以便在使用过程中遇到问题时能够及时得到解决。

综上所述,参比制剂的采购供应商有多种选择,药企应根据自身需求和实际情况选择合适的供应商进行合作。在选择过程中,需要综合考虑供应商的资质、产品质量、交货周期和售后服务等因素,以确保采购的参比制剂符合企业的一致性评价需求。

参比制剂的采购方式有哪些类型

参比制剂的采购方式主要包括以下几种类型:

一、企业自主购买

药品生产企业作为开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的主体,可以直接与参比制剂的生产企业(原研药厂)联系,通过正常的商业渠道进行购买。这种方式能够确保参比制剂的质量和真实性,但可能存在采购数量有限、价格较高、交货周期长等问题。特别是当需要从国外购买时,应与一致性评价品种名单的品种规格核对后,按照相关监管要求(如国家药监局或食品药品监管总局的相关规定),采用一次性进口的方式进行。

二、委托第三方采购

药企可以委托拥有进出口资质的第三方贸易采购公司或代理商进行参比制剂的采购。这种方式的优势在于第三方公司通常具有丰富的采购经验和资源,能够帮助药企快速找到合适的参比制剂,降低采购成本,提高采购效率。然而,也需要注意采购过程中的信息透明度和质量控制风险,确保所选的第三方公司具有良好的信誉和专业的服务能力。

三、政府机构或行业协会协助购买

政府机构或行业协会有时会发布参比制剂的采购信息,或者通过政府间合作渠道与原研企业协商,协助药企进行采购。这种方式能够确保参比制剂的质量和真实性,且可能享有一定的价格优势。但采购数量可能有限,选择范围也可能较小。此外,这种方式的采购流程可能相对复杂,需要药企与政府机构或行业协会进行充分的沟通和协调。

四、通过国际贸易平台寻找供应商

药企可以通过国际贸易平台(如阿里巴巴、中国制造网等)寻找参比制剂的供应商。这种方式覆盖面广,可以寻找到全球各地的参比制剂供应商。但需要注意产品质量参差不齐、交易风险较高等问题。在选择供应商时,药企需要进行充分的调查和评估,确保所选供应商具有良好的信誉和产品质量保障能力。

五、参加展会或研讨会进行现场采购

药企还可以参加与参比制剂相关的展会或研讨会,与参比制剂的生产企业进行现场交流和洽谈。这种方式能够与参比制剂生产企业直接沟通,了解产品详情,建立合作关系。但可能存在参加展会或研讨会的成本较高、时间安排较为紧张等问题。因此,药企需要根据自身需求和实际情况进行权衡和选择。

综上所述,参比制剂的采购方式多种多样,药企应根据自身需求和实际情况选择合适的采购方式。在选择过程中,需要综合考虑采购数量、价格、交货周期、产品质量、信息透明度、风险控制等因素,确保采购的参比制剂符合企业的一致性评价需求。