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崩解时限检查法 Q4B 附录5 (R1)
不溶性微粒检查法Q4B 附录3 (R1)
炽灼残渣(硫酸灰分)检查法Q4B 附录1 (R1)
对用于生产rDNA来源蛋白质产品的细胞的表达构建体分析Q5b
非无菌产品的微生物检查:控制菌检查法 Q4B 附录 4B (R1)
非无菌产品的微生物检查:微生物计数法 Q4B 附录 4A(R1)
非无菌产品的微生物检查:原料药及其制剂的判定标准 Q4B 附录 4C(R1)
粉末的堆密度和拍实密度测定法Q4B附录13
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