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分类：行业资讯 发布时间：2023-09-12 访问量：1266
前 言
乳腺癌是目前全球最高发的恶性肿瘤之一，随着乳腺癌的发病率越来越高，在过去几十年里，在乳腺癌领域不断开发出新药，临床治疗方式在不断更新，每每次创新都在离给患者提供更优的解决方案更进一步，同时也改变了乳腺癌的治疗实践。
ADC药物结合了化疗的高效性和靶向药的特异性，既克服了传统化疗毒性大，治疗窗窄的局限性，同时也大幅提高了靶向药物的抗肿瘤效果。
在目前获批的15种ADC药物中，有三种用于治疗乳腺癌，分别是Enhertu（T-DXd，DS-8201），Trodelvy（sacituzumab govitecan/SG，戈沙妥珠单抗）和恩美曲妥珠单抗（ado-trastuzumab emtansine, T-DM1）。其中2款是针对HER2乳腺癌ADC。
药物介绍
恩美曲妥珠单抗（TDM1）
TDM1即恩美曲妥珠单抗，商品名为赫塞莱，是乳腺癌中第一款ADC药物，于2019年在美国上市，厂家为罗氏。
T-DM1是首个针对HER2阳性乳腺癌的ADC药物。
T-DM1 是一项靶向 HER2 蛋白的 ADC 类药物，在曲妥珠单抗的基础上，通过不可逆连接子链接微管抑制剂 DM1，进而杀伤肿瘤细胞。
T-DM1在HER2阳性晚期乳腺癌的后线、二线治疗中取得成功之后，在晚期一线和早期乳腺癌治疗领域也开展了一系列探索，但是晚期一线、新辅助、辅助治疗研究大多以失败告终。
随后又尝试了各种联合治疗布局，包括联合小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）或者联合免疫治疗等，以期进一步拓展其治疗适应症。
T-DXd（DS8201）
同 T-DM1 一样，T-DXd 也是基于曲妥珠单抗开发的抗 HER2 ADC 类药物。但与 T-DM1 不同，T-DXd 具有独特的连接子和细胞毒药物载荷 DXd。
DXd 是一项拓朴异构酶抑制剂，可高效杀伤肿瘤细胞，且同类药物不常见于晚期乳腺癌患者的治疗史。
该研究首次成功在 HER2 低表达人群中证明使用抗 HER2 治疗的必要性，并且很快获得 FDA 批准，也是截至目前 FDA 唯一批准用于 HER2 低表达人群的抗 HER2 药物。
戈沙妥珠单抗（SG）
SG 是一项靶向 Trop-2 蛋白的 ADC 类药物，在靶向 Trop-2 的单抗基础上荷载拓扑异构酶抑制剂类细胞毒药物 SN-38。
戈沙妥珠单抗（SG）商品名为拓达维，是目前上市的唯一一款Trop2 靶点的ADC，这个靶点在三阴性乳腺癌及内分泌型乳腺癌中表达比较高，所以可以认为是针对三阴及内分泌型乳腺癌的ADC药物。
沙妥珠单抗不仅在结构设计和作用机制上别具一格，在疗效和安全性方面更是优势显著，并且作为首个Trop-2靶向ADC，在ADC药物快速发展的黄金时期，戈沙妥珠单抗将当之无愧地成为Trop-2靶向ADC赛道的领跑者。
总 结
ADC的耐药机制很复杂，抗体、药物运转、溶酶体、化疗等只要有一方面出现问题，可能就会出现耐药，但是我们无法去甄别此药耐药了是哪种问题导致的。
乳腺癌的ADC药物治疗时代已然到来，全面布局不同分型乳腺癌治疗领域，基于现有成果，将乳腺癌治疗获益提升到全新高度。相信未来，随着研究的深入，乳腺癌ADC治疗领域将会为更多乳腺癌患者带来治疗希望。
国家医保部门从多个方面考虑到参保人员的利益，进而对相关政策进行调整和完善，提升居民的生活幸福感。
2020年-2025年，因新品上市以及患癌人数不断增加，因此从市场规模也随之上升。根据头豹研究院整理，ADC药物的市场规模预计在2024年有望达到74 亿元，2030年预计市场规模达到292亿元人民币，2024-2030年复合增长率为25.71%。
国家卫生健康委发布最新公告显示，2020年各类传播途径的甲乙类传染病发病率均呈现明显下降，其中肠道传染病发病率较2019年下降29.4%、呼吸道传染病发病率较2019年下降12.9%。因此，全球，包括中国在内的抗菌药物的使用额呈下降趋势。
随着新药的不断研发和政策的完善，渐冻症治疗市场有望迎来更加广阔的发展前景。
