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2023 AACR:新药热门赛道亮点解析

分类:行业资讯    发布时间:2023-04-28     访问量:359

近期,2023年度的美国癌症研究协会年会圆满落下帷幕。今年AACR年会上公布了众多癌症治疗最新进展,这场国际盛会可谓是饕餮盛宴,众多新药新疗法纷纷亮相,向癌症宣战。

 

国内企业参与度提升    研究热点趋同

 

2023 AACR 大会共有 98 家中国企业发布基于自身项目的研究进展,相较于去年明显增多。本土 Biotech 企业带着自研技术及项目走出去,在世界级的平台上展示以寻求更高的关注度及合作机会。

国内外企业在对热门靶点的研发力度上基本一致,也变相造成肿瘤领域赛道竞争格局更加激烈,但在抗原呈递和巨噬细胞免疫检查点下格局稍显不同。

 

百奥赛图今年在 AACR 大会上发布了 16 篇与其在研项目或技术平台相关的摘要,其中 7 篇入选 Late-breaking Reserach,其主要发力在 ADC、双抗管线上,持续推进临床前药物研发。

 

 

T 细胞受体疗法的新机遇

 

2022 年1月,全球首款T细胞受体双特异性疗法药物 Tebentafusp-tebn 获 FDA 批准上市,用于治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤。据 Immunocore 上一年度财报显示,该产品全年销售额达 1.4 亿美元,且已在 30 多个国家获批上市。
作为全球首个获批的 T 细胞结合器概念的药物,引得一众企业开发布局。Astellas 借助 Xencor 的 XmAb®2+1 技术平台开发的 ASP2138 是一款非对称形式 1:2 效价的双抗,靶向 CD3 和 CLDN18.2, 增加对肿瘤细胞的识别和结合能力。

在本次 AACR 大会上披露临床前动物模型对表达 CLDN18.2 的胃癌具有抗肿瘤的效果。目前正在美国和日本招募 CLDN18.2 阳性胃或胃食管交界处腺癌、胰腺癌患者的 1/1b 期临床试验。

MCLA-129 是一种 ADCC 增强型双特异性 IgG1 Biclonics®抗体,特异性的靶向 EGFR 和 c-Met,不仅能够克服 c-Met 信号依赖性 EGFR-TKI 的耐药机制,且与单独靶向 EGFR 的药物相比毒性更低。

临床前试验表明,与同为 EGFR/c-Met 双抗的埃万妥单抗相比,MCLA-129 的 ADCC/ADCP 活性效果相当或者更优。在 NSCLC 的 I/II 临床试验中也获得积极的结果,RP2D 为每 14 天 1500 mg,目前正在探索多剂量扩展队列的临床试验。

 

自研技术平台助力     双抗 ADC 优势显著

 

百奥赛图在今年 AACR 大会上所公布摘要信息及数量可谓是大放异彩,背后正是借助 RenMab™,RenLite®,RenNano® 这些创新平台的支持,杨森、默克、百济神州等企业就此获得许可或达成合作。

在双抗ADC靶点组合的选择上,EGFR/TROP2 等经过 POC 验证过的更易获得青睐。

 

 

佑和医药与百奥赛图合作开发的 YH-013 同样也是一款治疗 Met 依赖 EGFR-TKI 耐药的项目,偶联药物为 vcMMAE,所面向的是庞大的 NSCLC 患者人群。

作为一款双抗ADC,YH-013具有良好的理化性质和成药性,临床前结果显示能够比母体抗体和单价抗体更好的结合肿瘤细胞系,并在肿瘤模型中获得更优异的抗肿瘤活性。

 

 

当前,全球已有 16 款ADC 获批上市,2023 年的市场规模预计达 95 亿美元。在国内,获批上市 ADC 仅 6 款,在研管线近 800 条,市场空间巨大,但同样也面临着靶点和适应症扎堆布局的现象,如何实现差异化创新成为关键。

 

结  语

 

2023 AACR 大会已圆满结束,我们看到中国企业在肿瘤科学领域所作出的积极努力,也关注到热门靶点竞争日趋白热化,国内外药企都在打造具有自主 IP 的技术平台,借助 AI 模型的药物开发也正在涌进,受政策支持、技术发展、市场需求等三方面的利好因素叠加,将会有越来越多的中国企业带着独家技术和产品,在国际市场上一较高下。

同样,我们也相信 AACR 大会展示的最新研究进展和技术突破,能够推动对癌症的本身的理解和治疗方法的创新,为更多患者带来希望和生机。